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ZF2001(商品名:智克威得、RBD-Dimer)是一款基于重组刺突蛋白(CHO细胞)技术的2019冠状病毒病疫苗,由安徽智飞龙科马生物制药、中国科学院微生物研究所联合研发。截至2020年12月,疫苗已在中国大陆、厄瓜多尔、马来西亚、巴基斯坦和乌兹别克斯坦招募29,000名参与者开展三期临床试验。疫苗采用重组DNA技术,以冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以氢氧化铝佐剂研制而成,是全球首款获批临床使用的重组亚单位蛋白COVID-19疫苗。该疫苗采用三针接种程序,第1剂次和第2剂次间隔4–8周,第2剂次和第3剂次间隔至少4周,第3剂次需在第1剂次接种后6个月内完成。
ZF2001最先在乌兹别克斯坦获批准紧急授权使用,其后获准在中国大陆紧急授权使用。在《柳叶刀》杂志上公布的二期临床试验结果显示中和抗体的血清转化率为92%至97%。该款疫苗预计每年的生产能力为10亿剂。
2021年8月27日,智飞生物披露该疫苗三期临床试验结果显示该疫苗的保护率为81.76%,对重症及以上的保护效力为100%,对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对Delta变异株的保护效力为77.54%,疫苗安全性良好。
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